医疗：骨科植入物、牙科植入物、心脏瓣膜。

admin 钢铁资讯 2024-11-18 1

植入物是置入人体内用于治疗或预防疾病或损伤的医疗器械。它们通常由金属、陶瓷或聚合物等生物相容材料制成。

植入物有多种类型，每种类型都有不同的用途。最常见的医疗植入物类型包括：

骨科植入物
牙科植入物
心脏瓣膜

骨科植入物

骨科植入物用于治疗骨骼和关节的损伤或疾病。它们可以用于：

修复骨折
重建关节
治疗骨骼畸形
缓解疼痛

最常见的骨科植入物类型包括：

人工关节：用于替代受损或磨损的关节，例如髋关节和膝关节。
骨板和螺钉：用于固定骨折的骨骼碎片。
髓内钉：用于加固长骨，例如股骨和胫骨。
椎间盘置换术：用于治疗椎间盘突出或脱出的患者。

牙科植入物

牙科植入物用于修复牙龈和牙齿。它们可以用于：

更换缺失的牙齿
支持活动义齿
重建受损的牙龈

最常见的牙科植入物类型包括：

牙种植体：用于替换缺失的牙齿。它们是由钛制成的，植入。一些正在开发或研究的植入物类型包括：
- 再生植入物：使用患者自身的细胞或组织重建或修复受损的组织。
- 智能植入物：能够监测患者健康状况并根据需要调整治疗的植入物。
- 个性化植入物：根据患者的特定解剖结构和需求定制的植入物。
医疗植入物的未来充满希望，有望为患者提供更好的治疗和预防疾病和损伤的方法。

植入物植入物的定义

在医疗领域，植入物，也被称作可植入医疗设备，是指在手术过程中或生理状态下，被置入人体内部腔体中，且需长期留存（通常超过30天）的物品。根据美国食品药品监督管理局(FDA)的定义，即使留存时间不超过30天，这类物品也会被视为植入物，需要按照植入物的标准进行全程管理。常见的植入物如人工关节、吻合器和心脏瓣膜，大部分都是由制造商通过工业灭菌的方式处理的。然而，值得注意的是，有一部分植入物，特别在骨科领域，如钢板和钢钉，它们的处理方式则有所不同。这些植入物通常由医院负责处理，因为它们在医院植入手术中承担着风险，且往往容易被临床医生忽视。这些特殊的处理要求体现了对患者安全的严谨态度和医疗实践的专业性。

医疗器械行业-高值耗材

高值医疗耗材是指直接用于人体的、对安全性要求极高、临床需求量大、价格较高、患者负担重的医用材料。这些耗材主要包括以下几类：血管介入类：用于心脏和血管的介入手术，如冠状动脉支架、球囊等。非血管介入类：用于非血管系统的介入治疗，包括各种导管、导丝等。骨科植入物：用于骨折或关节置换手术，如人工关节、钢板、螺钉等。神经外科耗材：用于脑部手术的专用材料。电生理类：包括心脏起搏器等，用于心脏疾病的治疗。体外循环及血液净化材料：如透析器，用于肾功能衰竭患者的血液透析。眼科耗材：主要分为一次性眼科无源手术器械、眼科无源辅助手术器械、眼科矫治和防护器具和眼科植入物及辅助器械。眼科耗材类的II类器械有13个二级类别，III类器械14个二级类别。其中高值耗材如人工晶体、角膜塑形镜等因具备更高的技术壁垒以及成长性成为该赛道的重点发展领域。人工晶体、角膜塑形镜等眼科耗材领域因具备较高的赛道成长性，逐渐成为眼科耗材重点发展领域。在植入性产品中，人工晶状体为主要的细分领域，目前单焦点人工晶状体市场占比较大，超过50%。未来多焦点、Toric等其他类型人工晶状体增速将逐渐加快。在耗材产品中，白内障手术耗材占比最大，其次为视网膜手术和屈光手术耗材。眼科耗材属于技术密集型行业，国内行业起步较晚，目前国产眼科耗材产品仍集中在中低端市场，高值眼科耗材产品进口依赖性较强。眼科进口品牌众多，在国内，爱尔康、蔡司、博士伦、强生视觉等大型国际龙头企业占据八成以上的市场份额，还有众多国际二、三线品牌，对国产品牌提高市场占有率形成隐形阻力。国内眼科耗材企业主要有爱博医疗、昊海生科、欧普康视、六六视觉科技、世纪康泰生物等，其中欧普康视、爱博医疗、昊海生科三家企业是目前国内上市的主要领先企业。在心血管介入治疗中，采用穿刺针、导丝、导管等医疗器械经血管途径进入心腔内或血管内病变部位实施微创诊断或者治疗的技术，其凭借创伤小、安全性高及治疗效果佳等优势，被广泛应用于心血管疾病临床治疗中。心血管介入器械是用于心血管介入治疗中的医用耗材，按照产品类型主要分为血管介入器械、心脏瓣膜、心脏封堵器、心脏节律管理器械。心血管介入器械按治疗部位不同，可分为冠脉介入器械、外周血管介入器械和脑血管介入器械。冠脉介入器械是指在冠脉介入手术中使用的高值医用耗材，代表产品包括冠脉支架和冠脉通路器械。外周血管介入器械主要用于周围血管（主动脉、外周动脉、静脉系统等）疾病治疗，代表产品为主动脉覆膜支架。脑血管介入器械（又称神经介入器械）是指治疗中枢神经系统血管疾病的微创医疗器械。心脏瓣膜包括主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及肺动脉瓣。经导管主动脉瓣置换（TAVR）和经导管二尖瓣修复/置换（TMVR）是针对主动脉瓣狭窄和二尖瓣疾病的新技术。这些手术的优点包括创伤小、恢复快、住院时间短等，特别适合于高龄、体质弱、不能承受开胸手术的患者，但手术也有一些风险和并发症。据预测，全球经导管二尖瓣介入市场将在2020年至2030年期间以高达25%的年复合增长率迅速扩展，预计到2030年市场规模有望达到71.4亿美元。雅培的MitraClip长期以来一直占据主导地位，自全球首款二尖瓣介入产品MitraClip上市十多年来，该产品已经历四代更新，并成功治疗了超过10万名患者，成为应用最广泛的二尖瓣治疗选择。介入产品适用于治疗的是三尖瓣反流。三尖瓣返流（TR）正逐渐成为全球关注的心脏健康难题。爱德华生命科学宣布其三尖瓣产品EVOQUE获得FDA批准上市，这是全球首个获得批准上市的经导管三尖瓣置换产品。心脏封堵器主要用于治疗先天性心脏病和心源性卒中，包括房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器、左心耳封堵器、卵圆孔未闭封堵器等。心脏节律管理器械包括电生理与起搏器类医疗器械，电生理器械主要用于电生理手术中对心律失常病症的诊疗，而心脏起搏器则主要通过脉冲治疗心率失常引起的心脏功能障碍。