保护人体健康:在医疗领域,准确的计量器具对于疾病诊断和治疗至关重要,第三方检测有助于确保医疗设备的精确性和可靠性。

admin 钢铁资讯 3

在医疗领域,准确的计量器具对于疾病诊断和治疗至关重要。为了确保这些设备的精确性和可靠性,第三方检测发挥着不可或缺的作用。

疾病诊断中的准确性

  • 血样分析:准确的计量器具是血液检查的基础,可以帮助检测感染、疾病和健康状况。
  • 影像诊断:超声波、X 射线和 MRI 等影像设备需要精确的校准,才能提供准确的诊断图像。
  • 组织切片:显微镜下组织样本的分析需要准确的切片和染色技术,以确保可靠的病理学诊断。

治疗中的安全性和有效性

  • 给药设备:注射泵、输液管和呼吸机等给药设备必须经过精确校准,以确保患者安全和治疗有效性。
  • 手术器械:手术刀、缝合针和骨科植入物等器械的准确性至关重要,可以最大限度地减少手术并发症并改善患者预后。
  • 放射治疗:放射治疗设备的精确校准对于提供有效且安全的治疗至关重要,可以最大限度地减少对健康组织的损害。

第三方检测的好处

  • 独立性和客观性:第三方检测机构独立于制造商,可以提供客观、公正的评估。
  • 标准化和认证:第三方检测机构遵循国际标准和认证,确保检测过程的可靠性和可追溯性。
  • 专业知识和经验:第三方检测机构拥有专业知识和经验,可以进行复杂的测试和校准,确保测量精度的最高水平。
  • 监管合规:在许多国家,第三方检测是医疗设备监管要求的一部分,以确保患者安全和健康。

结论

在医疗领域,准确的计量器具对于保护人体健康至关重要。第三方检测通过确保医疗设备的精确性和可靠性,为疾病诊断和治疗的准确性、安全性和有效性提供保障。它有助于提高医疗保健质量,促进患者安全,并最终改善整体健康状况。


简述做好计量工作在构建社会主义和谐社会有什么意义

计量对人民生活的意义是相当明显的。 生产过程的计量不容忽视,生活中的计量则更应关注。 它直接触动人们的切身利益,而且有时非常敏感。 例如,日常买卖中的计量器具是否准确,家用电表、煤气表和水表是否合格,以至公共交通的时刻是否准确等,都会对人们的生活产生一定的影响。 民以食为天。 粮食是生活的必需品,任何人都离不开它。 粮食的品质直接关系到人们的健康。 在粮食生产的过程中,施化肥可以增产,洒农药可以除虫。 但化肥和农药大多对人体有害,必须控制在一定的剂量之内,否则将会导致积累性中毒,造成严重的后果。 某些农药,如六六六等,许多国家,包括我国,已明令禁止使用。 近年来,一些发达国家在积极探索完全不使用化肥和农药的新式农业,即所谓的“生态农业”,很值得关注。 倘能成功并予以推广,将会对人类的生存和发展产生深远的影响。 食品的保鲜,是人们越来越关注的一个问题。 医学界已经证明,粮食及其制品,发霉变质会产生黄曲霉素,人和动物食用后容易致癌。 另外,食品在加工过程中,往往要加入一些添加剂,如色素、味素、防腐剂等,都应对其进行必要的计量检测,以控制用量,否则会导致不良后果,危害人们的健康。 所以,粮食及其制品的生产、贮存和加工,都离不开计量。 副食品,特别是水产品、肉、蛋和蔬菜的冷冻保鲜,人们已普遍采用。 对此,温度的控制很重要,温度过低会对食品的色、香、味甚至营养起破坏作用;温度过高则不易保存。 这也只有通过相应的计量才能予以保证。 近年来,城市的各种污染日益严重,几乎成了难以根除的公害。 世界各国,特别是比较发达的国家,对环境保护都相当重视。 其中,关键的一环,就是进行有效的计量监测与控制,诸如对大气、水质及噪声等。 至于水和空气对人生的重要性,是不言而喻的。 社会调查表明,一些水质良好、空气新鲜的地区,特别是山区,人们的平均寿命较长;相反地,水质不好、空气污染严重的地区,人们的发病率较高,寿命普遍较低。 近年来,通过对空气的计量测试,发现当空气中的负离子浓度较大时,会感到空气格外新鲜,对人们有一定的医疗保健作用。 这也是往往将休养所、疗养院、保健院等建于山区、林中或海滨、湖畔的原因之一。 在医疗卫生方面,计量测试的作用亦越来越明显。 现代医学对疾病的预防、诊断和治疗,都离不开计量测试。 例如,测量体温、血压,作心电图、脑电图以及各种化验等,皆是常见的计量测试。 对于癌症,人们都很关注,是目前死亡率最高的疾病之一。 据美国专家的估计,大约总人口的1/4,在其一生中可能患有各种癌症。 当然发病与否,患病的程度各不相同。 现在,有的国家癌症患者已逾百万。 其中,约70%的患者接受放射线治疗,但治愈者仅40%左右。 这里,要求肿瘤部位所受到放射线照射的剂量准确到±5%。 因为,剂量小了,不足以抑制和杀伤癌细胞;剂量大了,则会使患者遭受不应有的损伤。 这也只有靠计量来保证。

中国有CE认证吗

CE认证是欧盟法律对相关产品提出的一种强制性要求,凡是在欧洲境内使用的产品,不论是欧洲各国还是国外制造而销往欧洲的产品必须加贴CE标志,以表示产品符合所有适用的欧盟指令,可以在欧盟境内销售使用。 CE认证同时也是全球广泛认可的一种安全认证,即便不出口欧盟市场,每年仍然有大量的中国制造商及代理商申请CE认证,已确保他们的产品质量,用于销售宣传,获得消费者信任。 CE常见认证指令:【1】电子电器指令LVD 2014/35/EULVD低电压指令(Low Voltage Directive 2014/35/EU),LVD 的目标为确保低电压设备在使用时的安全性。 指令适用范围是使用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电器产品,此指令包含此设备的所有安全规则,包括防护因机械原因造成的危险。 设备的设计和结构应保证在按其预定用途,在正常工作条件下或故障条件下使用时不会出现危险。 【2】电磁兼容EMC 2014/30/EU电磁兼容EMC,电磁兼容指令2014/30/EU: 装置、设备单元或系统在其电磁环境中能够正常工作(抗扰度)并且不对该环境中的任何事物构成不能承受的电磁骚扰(发射)的能力。 【3】建材指令CPR 2011/305/EU各个欧盟成员国为了保证其境内的建筑物和土木工程在设计与施工上不对人、家畜(禽)、财产的安全构成威胁,同时为维护普遍的福利所遵循的其他基本要求;同时不仅关系到建筑物的安全,而且关系到健康、使用寿命、节约能源、环境保护、经济因素和其他公共利益方面的重要因素;“建筑产品”是指任何以永久性方式包括在建筑工程内的任何产品,例如:天花板吊顶、卫生洁具、石膏板等,建筑工程包括建筑物和土建工程。 【4】个人防护指令PPE 2016/425/EUPPE是指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。 主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。 例如:工作用的防护鞋子,护目镜; 家庭用的太阳镜,园艺用手套 ;娱乐用的骑自行车、溜冰时用的头盔 等等。 PPE指令不区分工作用或休闲用个人防护设备。 所有的个人防护设备无论是工作用,家庭用及休闲或体育用PPE都要符合本指令。 【5】承压设备PPE 2014/68/EUPED指令应用于最大许用压力高于0.5bar承压设备的设计及制造。 任何单一设备或集成设备处于这个压力值之上都需要申请CE认证,粘贴CE标识。 安全附件,如用于承压设备上的安全阀,受控制的压力释放装置等,也必须通过CE认证。 【6】一般安全GPSD 2001/95/EC2006年7月22日,欧盟委员会发布第2001/95/EC号指令(一般产品安全指令)的标准清单,取代以前公布的所有官方标准清单,有关标准由欧洲标准化组织按欧盟委员会指示制定的,涉及运动设备、童装、奶嘴、打火机、自行车、家具(包括折叠床)等产品。 根据一般产品安全指令规定,生产商有责任确保在市场上销售的产品均属安全。 这项规定适用于在市场销售的所有产品,或以其他方式向消费者供应的一切产品。 【7】简单压力容器指令SPVD 2014/29/EU欧盟于2014年颁布了新的简单压力容器SPVD指令2014/29/EU,并于2016年起开始执行,将取代了原指令2009/105/EC。 简单压力容器是指存储压力超过0.5bar的压缩气体或氮气等非易燃气体的容器,其有一个圆柱形壳体和用碟形和/或平封头密封的圆形端口,工作压力不超过30bar,压力容积值不超过bar.l,最低工作温度不低于-50℃,最高工作温度钢制容器不超过300℃,铝或铝合金容器不超过100℃。 不包括下列容器:为核用途容器;安装于轮船或飞机上的容器;灭火器。 【8】防爆指令ATEX 1994/9/EC1994年3月23日欧洲委员会采用了“潜在爆炸环境用的设备及保护系统”(94/9/EC)指令。 该指令从 1996年开始使用,并且从2003年7月1日强制施行。 这个指令覆盖了矿井及非矿井设备,与以前的指令不同,它包括了机械设备及电气设备,把潜在爆炸危险环境扩展到空气中的粉尘及可燃性气体、可燃性蒸气与薄雾。 该指令是通常称之为ATEX 100A的“新方法” 指令,即现行的ATEX防爆指令。 【9】防噪音指令NOISE 2000/14/EC科技发展,自动化和半自动化的产品越来越多,市面上的产品也会产生噪音!对此欧盟在修订产品质量安全CE标准时将产品的噪音纳入进来,制定了一套标准关于噪音即噪音指令(NOISE),户外使用的设备的噪声排放指令是由欧洲议会及欧盟于2000年7月3日颁布的,指令号:2000/14/EC。 指令颁布的目的是协调成员国的国家标准对噪声排放限值的设定,以及在生产阶段产品标识要求。 【10】计量器具指令 MID2014/32/EU欧盟已在2016年4月20日官方通报实施该新指令,原旧指令2004/22/EC作废。 MID是欧盟用来监督管理计量器具的法规,其指令明确了计量器具产品法制的新方法标准、合格评估程序和该指令的执行期限。 计量器具指令是包括自动衡器,加油机,长度和容积计量器具及水表,电表,燃气表等计量器具的欧盟指令。 此指令的颁布目的是为制造商建立计量器具的单一市场,最终使消费者获益。 计量器具指令能够使制造商获得一个证书,通用全欧洲市场。 此外,计量器具指令提供给制造商提供了产品进入欧洲的一个选择合格评定的路径的范围。 【11】电梯LIFTS 2014/33/EU电梯是指服务于建筑物内若干特定的楼层,其轿厢运行在至少两列垂直于水平面或与铅垂线倾斜角小于15°的刚性轨道运动的永久运输设备。 根据欧盟规定,新电梯的安装必须遵守2014/33/EU指令,基于健康和安全的要求,该指令定义了取得CE标识的规程。 在欧盟和其他许多市场中,如果不通过公告机构进行一致性评估的话,电梯就不能被交付使用。 一致性评估的过程涵盖了电梯整机及其部件,并规定了CE符合性声明和授权的要求。 【12】医疗器械MDD 1993/42/EEC医疗器械适用范围很广,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械,如无源性医疗器械(敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等);以及有源性医疗器械,如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。 医疗器械CE认证是与用户的健康、安全密切相关的产品,它的上市审批与市场监管等在各国都有严格要求。 适用范围:在所有欧盟成员国以及部分非欧盟国家上市的部分医疗器械。 按照MDD指令附录II至附录VIII中规定的适当程序,证明某器械满足了MDD指令附录中适用条款,则该器械可以带上CE标志。 带有CE标志的器械可以在欧盟范围内自由流通、销售。 【13】燃气器具 GAD 2016/426/EC燃气器具是通过使用燃气作为媒介进行操作的工具,一般指我们日常生活和工业中用到的燃气灶(煤气炉)、燃气热水器、壁挂炉等所有使用燃气(人工煤气、液化石油气、天然气)来作为燃料的器具。 我国作为制造业大国,燃气器具在全球市场上占有一定的份额,对于燃气器具出口欧盟,则需要进行CE认证!【14】无线电设备RED2014/53/EU新的无线电设备CE认证(RED指令)2014/53/EU于2014年5月22日在欧盟委员会官网上公布,于2014年6月12日生效。 新无线电设备(RED指令)·取消了R&TTE警告符号·自2017年6月13日起,厂家需采用新CE认证RED指令;·CE认证RED指令仅适用於无线电设备,不再适用於电信终端产品 (TTE);·CE认证RED指令规定无线电设备的频率范围从原来9KHz - 3000GHz改为0 - 3000GHz,取消了下限,此项改变预计会促使ETSI出台协调标准及ECO(欧洲通信办公室)定义频率分配;·CE认证RED指令增加了广播电视接收机;·CE认证RED指令特别包括使用无线电波传播特性来确定位置的“无线电定位设备”,如雷达;·不带无线电功能的有线通信终端产品将不受CE认证RED指令规管;·不少更新规范涉及Wi-Fi、蓝牙与短距离通讯设备,对测试报告以及研发设计提出相应更新要求;·RE设备的评估必须在至少一个欧盟国家内进行,否则不能贴上“CE”标志,不在欧盟销售的产品不能贴”CE”标志。 【15】玩具Toys 2009/48/EC十四岁以下儿童使设计或明显供他们使用的、以及可能会被他们使用的任何材料或产品称之为“玩具”;至少有一个功能是必须要通过供电才能完成的玩具称之为“电动玩具”,带电玩具电压不能超过24V。 认证产品:毛绒玩具、电动玩具、塑胶玩具、金属玩具、童车玩具等。 【16】游艇 Boats 2013/53/EU游艇指令2013/53/EU是为了满足游艇能够在欧盟市场上自由流通,而由欧洲标准化委员会(CEN)与欧洲电工标准化委员会(CENELEC)制定出来的法规。 它是以安全为主要目的而制定出来的法规。 游艇指令下细化了许多协调标准,每个协调标准对应一类产品。 制造商对游艇方面的某类产品进行CE认证时,需要符合指令2013/53/EU与相应协调标准的要求。 制造商的产品由欧盟委员会授权的认证机构(Notified Body)进行认证,如果达到要求,就可以获得以及在产品上加贴CE标志——此时,制造商的产品就可以在欧盟市场上自由流通了。 ----------------------------------------------分割线---------------------------------------------以上只是重要的CE认证指令梳理,目前CE认证指令有27个,不同的指令相应的收费标准和认证周期不同。 CE认证主要分为机构号认证和非机构号认证:公告机构证书:由欧盟公告机构(Notified Body简称NB)测试和出具的证书,企业无需签发《自我声明书》,由公告机构对产品符合性承担责任,受法律保护。 因此,对于欧盟公告机构颁发的CE证书,不存在判定有效性的问题。 对于产品出口通关,这一类的检测机构出具的报告最为有效。 这种证书所需的费用高,时间长,但被认可的程度高,一般来说适用于长期出口的企业。 非公告机构证书:由中国任何具有技术能力的实验室进行检测和颁发的该实验室的CE证书,费用低时间短。 但是,对于没有获得欧洲实验室资格认可的实验室出具的CE报告或证书获得欧盟经销商的认可程度低,可能不被进口商接收或不被管理机构认可。 这种证书适合于不经常出口的小企业或者没有出口需求仅做品牌推广的企业。 关于证书的查询,可直接输入认证编号在认证机构官网查询即可。 CE认证是出口欧洲市场必备护照,出口产品做CE认证,可以降低海关扣留风险,一旦面临处罚和诉讼,CE认证还可以作为有利证据。 如需做CE认证,可咨询八戒~~

如何提高测定的准确度和测定结果的可靠性

检测结果是质检机构依据国家各级现行标准检验各类样品的质量向社会和政府部门提供的特殊“产品”,它还是技术监督部门、法院等单位执法的重要依据。 关于检测结果的处理,在日常检测工作中发现几种不当做法:一是检测过程中记录的有效位数过少。 特别是遇到以“0”结尾的数字时,不记录末尾的“0”,认为这样做不影响检测结果。 实际上虽不影响检测结果数值的大小,但影响检测结果的有效位数,即影响检测结果的准确程度。 二是检测结果保留的有效位数过多。 第一种原因是不懂有效数字的计算规则,无意中多保留,第二种原因是故意多保留,希望以此“提高”结果的准确程度。 三是在对外出具的检验报告或者提交各级主管部门的总结材料中照搬检验原始数据,不知按检验方法要求合理保留检测结果的有效数字位数,更不知按评判(限量值、指标值)标准换算计量单位,或换算计量单位时任意增减有效数字位数,这些做法都会影响检验机构的公正性、权威性。 因此质检机构的质量管理一个关键环节就是对检测结果的质量控制,它是确保检测数据的准确性,检验结论的科学性和公正性,并具有可追溯性的重要环节。 质检机构对检测结果质量控制的技术要点笔者认为应考虑以下几方面:

1 严格数据处理与控制

计算机在科研、实验以及各方面管理上的应用已成为发展趋势,对检验机构而言,检验人员除了日常的检验工作以外,相当一部分时间花在仪器设备物资的管理上。 另外在检验工作中,已广范利用微机进行数据采集、结果处理以及检验报告的输出上。 如何借助计算机进行有效地科学管理?这就需要检验人员具备一定的管理知识和经验,以及掌握计算机的实际操作应用,借助计算机使管理规范化、科学化,提高工作效率。 实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定,并有效实施。

2 正确记录测量观察值

在实际工作中很多检验人员由于概念模糊不清楚怎样准确无误的记录测量观察值,从而影响最终的检验结果准确性,正确记录测量观察值要掌握的原则就是:首先,要正确理解有效数字的概念,它是指测量中实际能测得的数字,包括全部准确值和一位可疑值。 其次,记录测定结果的有效数字位数应与所有计量器具、仪器设备的测定精度一致,不能任意多取或少取,这里的仪器精准度还包括标准物质的有效示值,下面对分析中常用的几类仪器、量具、标准物质举例说明。 (1)用分析天平(最小分度值为0.1mg)进行称量时,有效数字可以记录到小数点后面第四位,如2.1453g此时有效数字为五位;称取0.5687g,则为四位,用百分之一天平(最小分度值为0.01g)称取25克试样,应记录为25.00 g,记录为25g就是错误的。 (2)常量滴定管和移液管记录至毫升为单位的小数点后2位数字;2ml以下的微量滴定管,其读数应记录至毫升为单位的小数点后3位数字。 也就是说滴定管最多可取4位有效数字,如10.23ml,有时只有3位,如5.23ml,有时也有2位与1位的,如0.48ml与0.03ml等。 100~1000ml容量瓶应记录至小数点后1位数字,50 ml以下的容量瓶应记录至小数点后2位数字。 如单标线A级50 ml容量瓶,准确容积为50.00 ml,有效数字为四位。 比色管在检验中的稀释至刻度的操作可视同容量瓶的定容,可取4位有效数,但要注意的是其精度不如容量瓶。 (3)分光光度计最小分度值为0.005,因此,吸光度一般可记录到小数点后第3位,有效数字一般最多也只有3位。 (4)带有计算机处理系统的分析仪器,往往根据计算机自身的设定打印或显示结果,可以有很多位数,但这并不增加仪器的精度和可读的有效位数,在一系列操作中,使用多种计量仪器时,有效数字以最少的一种记录仪器的位数表示。 因此,色谱类的一般取3位有效数字,最多取4位,如液相的紫外检测器其实就是分光光度计,气相类的如FID检测器,其实就是电流检测器,尽管仪器给出的信号值很多位,但其有效数与一般的电流表一样同时色谱的有效数又受制于进样针的有效位数,如气相的1.00微升,液相的20.00微升。 (5)买来的标准溶液一般是4位有效数,我们在稀释后特别是高倍数稀释后,一般要降低其有效位数方为合理。 如是自己配制的标液,还要注意原配试剂的含量示值的有效位数,如其标明为≥99.95%,可取4位,如为≥99.9%,则只能取3位。

3 准确计算检测结果

检验人员在检测中不仅要精确测定各种数据、正确记录,而且要按运算规则进行准确计算检测结果。 因为检测结果数值不仅表示被测项目含量多少,还反映了检测方法、检验过程的准确程度,所以正确地处理检测数据至关重要。 其一,检测人员对检测方法中的计算公式应正确理解,保证检测数据的计算和计量单位之间转换不出差错,计算结果进行自校和复核。 其二,检测结果的有效位数应与检测方法中的规定相符计算中间所得数据的有效位数应多保留一位。 具体的操作流程如下:(1)首先根据测试过程中的分析方法和仪器精准确度,确定各参与运算的数值的有效位数,先进行运算,按《GB8170-2008数值修约规则与极限数值的表示和判定》进行修约,得出原始的检测数据这一过程要掌握有效数字的确认、数字修约和有效数字运算的原则。

因为作为对外服务的第三方检测机构,检测报告的严谨性、科学性集中体现在检测数据和检验结论的准确性上,要确保检测数据的科学性和准确性,质检机构的管理者应采取多种方式有重点地培养和提高专业技术人员和管理人员素质,培训突出基本技能和高精尖技能并重,工作中按照国家标准和实验室质量控制规范操作,掌握各环节检测数据处理和质量控制的技术要点,才能提高检测技术水平和实验室管理水平,更好地向社会和政府部门出具真实的检测结果和准确的检测结论。答案来自

标签: 在医疗领域 第三方检测有助于确保医疗设备的精确性和可靠性 保护人体健康 准确的计量器具对于疾病诊断和治疗至关重要

发布评论 0条评论)

还木有评论哦,快来抢沙发吧~